I. Nama Produk
Kilang -kilang farmaseutikal biasanya menamakan bekas/ tangki tahan karat berdasarkan fungsi proses peralatan dalam sistem.
(1) Penyimpanan
WFI, PW, penyelesaian penampan, tangki simpanan sederhana, dll.
(2) Buffering
Mencapai fungsi tertentu bersama -sama dengan peralatan proses lain.
Sebagai contoh, pemanasan atau penyejukan dengan penukar haba, kepekatan dan pemisahan dengan ultrafiltrasi, dan pemurnian dan pemisahan dengan peralatan kromatografi.
(3) Pencampuran
Menyedari pepejal - cecair dan cecair - pencampuran cecair.
Seperti tangki penyediaan penyelesaian, tangki kacau,
yang menggunakan jaket atau gegelung untuk mencapai fungsi pemanasan dan penyejukan.
(4) Reaksi
Menyedari budaya sel biologi atau tindak balas kimia.
Seperti bioreactor dan fermenter sintetik.
Ii. Pemilihan muncung
Peralatan gred farmaseutikal dan kebersihan - biasanya mempunyai dua jenis muncung: TC dan NA, dengan kelengkapan umumnya menjadi ingold.
TC merujuk kepada tri - kelengkapan pengapit, dan Na biasanya dikenali sebagai bebibir aseptik.
Sama ada menggunakan antara muka TC atau NA biasanya ditentukan oleh pengguna.
Entri - Tahap menggunakan TC, manakala tinggi - Gred yang umumnya memilih NA.
Untuk keperluan yang lebih rendah, 3a digunakan; Untuk keperluan yang lebih tinggi, ASME BPE diterima pakai.
Iii. Susun atur kedudukan muncung
Bahan salur masuk dan saluran keluar: Terutamanya di kepala atas dan bawah.
Bekalan cecair CIP dan paip kembali: Terutamanya di kepala atas dan bawah.
Paip stim/steril tulen: Terutamanya di kepala atas.
Paip Bernafas/Pembuangan: Terutamanya di kepala atas.
Paip longkang: Titik terendah peralatan utama adalah di kepala bawah.
Terdapat juga beberapa muncung untuk penambahan bahan tambahan atau fungsi tambahan. Kecuali bioreactor, semua yang lain pada dasarnya berada di kepala atas peralatan. Seperti lampu kaca penglihatan, pelabuhan tolok tekanan, pelabuhan suapan bantuan penapis dalam produk darah, dan pelabuhan tahap tekanan pembezaan (salah satu daripadanya mesti direka di kepala atas).
Di kepala bawah, terdapat pelabuhan suhu, port longkang, dan pelabuhan paras cecair untuk tolok tahap tekanan perbezaan.
Walau bagaimanapun, dalam peralatan bioreaktor, beberapa muncung perlu dipasang pada silinder kerana keperluan proses. Sebagai contoh, pelabuhan untuk gas, sederhana, inokulasi virus, agen antifoam, nutrien, dan pensampelan.
Bagi sesetengah peralatan dengan kos bahan yang tinggi, peranti seberat tambahan dipasang pada kaki sokongan.
Reka bentuk semua muncung kontena farmaseutikal mesti meminimumkan kaki mati; Semakin besar kaki mati, semakin besar kesukaran dalam pembersihan dengan bola semburan. Selain itu, jarak sekurang -kurangnya 1 inci (25.4mm) mesti dikhaskan antara muncung, dan lebih baik sebanyak mungkin.
Prinsip untuk ketinggian muncung adalah bahawa lebih pendek lebih baik (biasanya 28mm)!
Tetapi ia tidak boleh menjejaskan pemasangan pengapit!
Apabila mereka bentuk dan mengira pemasangan paip penyisipan dan paip semburan pada kapal tekanan sanitari, perhatian juga harus dibayar kepada kaki mati. Peraturan mudah di sini ialah l/a <2; Semakin besar nilai, semakin besar kaki mati, yang bermaksud pembersihan oleh bola semburan tidak akan berkesan!
